问答题
除菌过滤使用二个滤芯串联,是否孔径一致?如对主药成分有影响,如何解决?
串联的两个除菌过滤器,其滤膜孔径应一致,如果串联的两个除菌过滤滤芯是不同生产批号的,就更好。如果滤膜对主要成分有影响,应......
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问答题 对于滤膜的微生物挑战试验是否需对每一种特定产品进行?这部分试验既然交由生产商进行,对生产商资质是否有要求以及如何判定供应商提供给我的检测报告是有效的?
问答题 无菌过滤验证目前国内厂家能够做到什么水平?哪种水平是国家认可的?
问答题 容器密封性测试是否在安瓿、西林瓶等所有注射剂型中都必须完成?