单项选择题
“文件化”的目的是()
A.规定所有材料和方法的质量标准及操作程序B.确保所有人知道该做些什么,何时去做C.确保未经培训的人能够从事此工作D.以上都是
单项选择题 持有人与受托生产企业不在同一省时,应向哪个省级药品监管部门提出药品生产场地变更申请?()
单项选择题 药品注册证书有效期为()年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。
单项选择题 已经通过审评审批的原料药发生变更的,原料药登记人应当及时在()更新变更信息。