单项选择题 企业的变更控制应当由（）负责。

单项选择题 关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果。

单项选择题 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。