多项选择题
GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）
A.质量标准 B.生产处方 C.工艺规程、操作规程 D.相关记录
多项选择题 操作规程的内容包括（）
多项选择题 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。
多项选择题 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
