单项选择题 经批准的药品上市许可信息发生变更，未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的，按照（）有关规定，承担相应法律责任。

单项选择题 生产过程中发现异常情况或质量隐患时，执行《（）》。

单项选择题 原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行（）检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。