单项选择题
关于确保电子数据的完整性,()说法是错误的。
A.避免数据转移和数据转换
B.应当具有完整的使用标准操作规程
C.电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定
D.所有使用计算机化系统的人员应当经过培训
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单项选择题
()不是受试者的应有权利。
A.无需任何理由随时退出试验
B.要求研究中个人资料的保密
C.参与研究方案的讨论
D.愿意或不愿意参加试验 -
单项选择题
伦理审查意见中不包括()。
A.审查意见
B.临床试验预计起止时间
C.文件名称及版本
D.临床试验名称 -
单项选择题
()负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
A.研究者
B.伦理委员会
C.监查员
D.申办者
