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单项选择题
如果生物类似物的通用名中为“珠“单抗,表明这个单抗为()。
A.鼠源单抗
B.人鼠嵌合的单抗
C.人源化单抗
D.全人源单抗
E.单抗的生物类似物 -
单项选择题
生物制剂的质控重点在关注()。
A.原辅料的来源,纯度级别,细胞来源,成品质量
B.原辅料的质量,生产过程,中间产品和成品的质量
C.筛选过程,提取过程,纯化过程,分装过程的操作程序
D.细胞的来源,分化,增殖,裂解过程
E.仅为生产中的无菌操作环境和操作技术 -
单项选择题
FDA的紫皮书是收载哪类药品的?()
A.生物类似药
B.化学仿制药
C.新药
D.辅料
E.改良新药
