单项选择题
如果生物类似物的通用名中为“珠“单抗，表明这个单抗为（）。
A.鼠源单抗
B.人鼠嵌合的单抗
C.人源化单抗
D.全人源单抗
E.单抗的生物类似物
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单项选择题
生物制剂的质控重点在关注（）。
A.原辅料的来源，纯度级别，细胞来源，成品质量
B.原辅料的质量，生产过程，中间产品和成品的质量
C.筛选过程，提取过程，纯化过程，分装过程的操作程序
D.细胞的来源，分化，增殖，裂解过程
E.仅为生产中的无菌操作环境和操作技术 -
单项选择题
FDA的紫皮书是收载哪类药品的？（）
A.生物类似药
B.化学仿制药
C.新药
D.辅料
E.改良新药 -
单项选择题
生物类似物是指（）。
A.化学药品的仿制药
B.特指为单克隆抗体的药品
C.生物制剂的仿制药
D.经DMF备案的辅料
E.国家集采的生物制品
