单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()
A.血液制品生产
B.中成药的生产
C.中药饮片炮制
D.生物制品生产
E.化学原料药生产
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单项选择题
缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是()
A.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(或)窗的门
B.不能同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的门
C.不能同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
D.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
E.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,只要关闭传递柜(窗)一侧的即可 -
单项选择题
成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
A.厂技术管理部门
B.厂质量管理部门
C.生产车间
D.总工室
E.成品仓储部门 -
单项选择题
对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字()
A.工艺员
B.班组长
C.质检员
D.填写人
E.审核人
