单项选择题
缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是()
A.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(或)窗的门
B.不能同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的门
C.不能同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
D.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
E.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,只要关闭传递柜(窗)一侧的即可
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单项选择题
成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
A.厂技术管理部门
B.厂质量管理部门
C.生产车间
D.总工室
E.成品仓储部门 -
单项选择题
对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字()
A.工艺员
B.班组长
C.质检员
D.填写人
E.审核人 -
单项选择题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
