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多项选择题
厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
A.照明
B.温度
C.湿度
D.通风 -
多项选择题
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()
A.中华人人民共和国宪法
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.药品生产监督管理条例 -
多项选择题
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()
A.质量标准
B.操作规程
C.设备运行记录
D.稳定性考察报告
