多项选择题
药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）
A.签注姓名和日期
B.原信息仍清晰可辨
C.说明更改理由
D.负责人签名
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多项选择题
GMP对记录的要求（）
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰
D.易读且不易擦除 -
多项选择题
GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）
A.质量标准
B.生产处方
C.工艺规程、操作规程
D.相关记录 -
多项选择题
操作规程的内容包括（）
A.题目、编号、版本号、颁发部门
B.生效日期、分发部门
C.制定人、审核人、批准人的签名与日期
D.标题、正文、及变更历史
