相关考题
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多项选择题
操作规程的内容包括（）
A.题目、编号、版本号、颁发部门
B.生效日期、分发部门
C.制定人、审核人、批准人的签名与日期
D.标题、正文、及变更历史 -
多项选择题
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。
A.文件分发
B.文件撤销
C.文件复制
D.文件销毁 -
多项选择题
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
A.生产设备
B.生产环境
C.生产工艺
D.检验方法
