多项选择题
批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()
A.包装产品的名称
B.包装规格
C.包装形式
D.产品的批号
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多项选择题
药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()
A.签注姓名和日期
B.原信息仍清晰可辨
C.说明更改理由
D.负责人签名 -
多项选择题
GMP对记录的要求()
A.及时填写
B.内容真实
C.字迹清晰
D.易读且不易擦除 -
多项选择题
GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()
A.质量标准
B.生产处方
C.工艺规程、操作规程
D.相关记录
