单项选择题
药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。
A.1
B.2
C.3
D.4
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单项选择题
物料的质量评价应当有(),如批准放行、不合格或其他决定。
A.评估
B.明确的结论
C.明确的去向
D.权威 -
单项选择题
物料的留样量应当至少满足()的需要。
A.杂质检验
B.鉴别
C.全检
D.全检但除去无菌、热源检查 -
单项选择题
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。
A.一次全检
B.两次全检
C.三次全检
D.四次全检
