多项选择题
批的划分,表述正确的有()
A.固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批
B.中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批
C.液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
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多项选择题
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有()
A.20万级
B.10万级
C.1万级
D.100级 -
多项选择题
依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是()
A.注射剂
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.疫苗类制品 -
多项选择题
关于中药饮片的管理正确的是()
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准
