单项选择题
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
A.GMP要求
B.卫生部管理要求
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品监督管理法》
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多项选择题
批的划分，表述正确的有（）
A.固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批
B.中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批
C.液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 -
多项选择题
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（）
A.20万级
B.10万级
C.1万级
D.100级 -
多项选择题
依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是（）
A.注射剂
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.疫苗类制品
