单项选择题
受托方应当根据现行()的要求,制定主要原料、中间产品和产品的分析方法验证方案、完成验证工作并形成验证报告。
A.药品生产质量管理规范
B.中国药典
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
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单项选择题
每次用专用容器领取机油和矿物油不得超过()升,使用周期为()周左右。
A.10;1
B.20;5
C.20;4
D.30;4 -
单项选择题
关于中间产品的取样说法错误的是()。
A.应能够及时准确反应生产情况
B.在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相应的生产时段和取样位置进行取样操作
C.非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样
D.以上说法均错误 -
单项选择题
质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求,履行()规定的相关权利和义务,以及质量协议的各项规定,并各自依法承担相应的职责。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
