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单项选择题
关于中间产品的取样说法错误的是()。
A.应能够及时准确反应生产情况
B.在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相应的生产时段和取样位置进行取样操作
C.非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样
D.以上说法均错误 -
单项选择题
质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求,履行()规定的相关权利和义务,以及质量协议的各项规定,并各自依法承担相应的职责。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法 -
多项选择题
质量协议规定持有人和受托方的GMP 责任,并规定持有人对药品质量负责,依法对药品生产全过程中药品的()负责。
A.安全性
B.有效性
C.保密性
D.质量可控性
