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单项选择题
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）。
A.无菌制剂和无菌原料
B.口服固体制剂
C.无菌原料
D.无菌制剂 -
单项选择题
应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。
A.生产
B.工程
C.质量
D.财务 -
单项选择题
对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。
A.定期
B.初期
C.短期
D.长期
