多项选择题
伦理委员会的备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求：（）
A.应当向所在省市的食品药品监督管理部门备案
B.并在医学研究登记备案信息系统登记
C.应当向国家食品药品监督管理局备案
D.通过国家科技伦理管理信息登记平台进行登记
E.应当向本机构的执业登记机构备案
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多项选择题
伦理委员会审查所需的文件包括：（）
A.知情同意书及其更新件
B.研究者手册
C.试验方案和试验方案修订版
D.研究者资质文件
E.招募受试者的方式和信息 -
多项选择题
伦理审查的主要内容包括以下哪些：（）
A.知情同意书告知的信息
B.试验方案的设计与实施
C.试验的风险与获益
D.知情同意的过程
E.受试者的招募 -
多项选择题
伦理委员会管理和程序类文件起草小组的组成人员应包括（）
A.对相关法规熟悉的委员
B.药物临床试验机构办公室成员
C.伦理委员会秘书
D.伦理委员会办公室行政管理人员
