多项选择题
伦理委员会审查所需的文件包括：（）
A.知情同意书及其更新件
B.研究者手册
C.试验方案和试验方案修订版
D.研究者资质文件
E.招募受试者的方式和信息
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多项选择题
伦理审查的主要内容包括以下哪些：（）
A.知情同意书告知的信息
B.试验方案的设计与实施
C.试验的风险与获益
D.知情同意的过程
E.受试者的招募 -
多项选择题
伦理委员会管理和程序类文件起草小组的组成人员应包括（）
A.对相关法规熟悉的委员
B.药物临床试验机构办公室成员
C.伦理委员会秘书
D.伦理委员会办公室行政管理人员 -
多项选择题
关于秘书受理送审文件，下列说法正确的是（）
A.文件受理后应当及时归入待审项目
B.对送审文件是否符合要求应做到一次性告知和当场答复
C.应对送审文件是否齐全进行确认
D.应向研究者提供各审查类别的送审文件清单
