单项选择题
不属于Ⅳ期临床试验目的的是()。
A.考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
B.确定不同患者人群的剂量方案
C.评价特殊人群中使用的受益-风险比
D.改进给药剂量
E.发现新的适应证
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单项选择题
属于Ⅲ期临床试验目的的是()。
A.确定最大耐受剂量
B.确定最小耐受剂量
C.确定不同患者人群的剂量方案
D.发现新的适应证
E.观察普通人群中使用的受益-风险比 -
单项选择题
Ⅰ期临床试验的目的是()。
A.研究药物在人体的代谢和治疗机制
B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核
C.研究药物疗效和安全性
D.进行比较研究,了解治疗效果
E.上市后大样本观察,寻找新适应证 -
单项选择题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
A.受试者的知情同意书
B.研究者手册
C.研究者的简历
D.研究经费预算
E.受试者的赔偿和保险措施
