单项选择题
关于临床试验的说法正确的是()。
A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
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单项选择题
不属于Ⅳ期临床试验目的的是()。
A.考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
B.确定不同患者人群的剂量方案
C.评价特殊人群中使用的受益-风险比
D.改进给药剂量
E.发现新的适应证 -
单项选择题
属于Ⅲ期临床试验目的的是()。
A.确定最大耐受剂量
B.确定最小耐受剂量
C.确定不同患者人群的剂量方案
D.发现新的适应证
E.观察普通人群中使用的受益-风险比 -
单项选择题
Ⅰ期临床试验的目的是()。
A.研究药物在人体的代谢和治疗机制
B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核
C.研究药物疗效和安全性
D.进行比较研究,了解治疗效果
E.上市后大样本观察,寻找新适应证
