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单项选择题
以下试产期化学药品批准文号的是()
A.国药准字H20020006
B.国药试字H20020006
C.国药准字X20020006
D.国药试字X20020006 -
单项选择题
药品生产企业产品生产管理文件不包括的有()
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录 -
单项选择题
以下对于新药监测期的表述不正确的是()
A.在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
C.设立监测期,是处于保护公众健康的要求
D.监测期分别为12年、8年、6年
