单项选择题
以下试产期化学药品批准文号的是（）
A.国药准字H20020006
B.国药试字H20020006
C.国药准字X20020006
D.国药试字X20020006
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单项选择题
药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录 -
单项选择题
以下对于新药监测期的表述不正确的是（）
A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
C.设立监测期，是处于保护公众健康的要求
D.监测期分别为12年、8年、6年 -
单项选择题
一般不需要临床研究的是（）
A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中，已上市药品增加新适应症
D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
